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Die Erfüllung der TSI wird von „Benannten Stellen“ (englisch „Notified Body“, Die benannte Stelle ERC bietet die auf Grundlage der Richtlinie 2008/57/EG und   Benannte Stellen nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Kennnummer 0124. Reg.-Nr. BS-MDR-092.19.01DEKRA Certification GmbH Stuttgart Die ECHA bietet zahlreiches Online-Material in Ihrer Sprache an, ein Teil dieser Seite liegt jedoch nur auf Englisch vor. Mehr über die Praxis der Mehrsprachigkeit  Alle europäischen Benannten Stellen für Medizinprodukte verlieren mit Geltungsbeginn von MDR und IVDR aufgrund der Änderung des Rechtsrahmens ihre Eine benannte Stelle (englisch Notified Body) innerhalb der Europäischen Gemeinschaft (für Italien ist dies zum Beispiel das "Ufficio D3 – strumenti di misura“  Eine benannte Stelle (englisch Notified Body) ist Prüf- und Zertifizierungsstelle, die berechtigt ist.

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